Тест Wondfo® для выявления антигенов H.Pylori в виде кассеты представляет собой быстрый иммунохроматографический анализ для качественного определения антигена H. Pylori в кале, как средство для диагностики инфекции H. Pylori.

Только для диагностики in vitro. Только для использования медицинскими работниками.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

H. Pylori - это небольшая, спиралевидная бактерия, которая живет в поверхностных слоях желудка и двенадцатиперстной кишки. Она вовлечена в этиологии различных желудочно-кишечных заболеваний, в том числе язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, неязвенной диспепсии, острого и хронического гастрита. Используют как инвазивные, так и неинвазивные методы для диагностики инфекции H. Pylori у больных с симптомами заболевания желудочно-кишечного тракта. К образец-зависимым и дорогим инвазивным диагностическим методам относятся биопсия желудка или двенадцатиперстной кишки с последующим исследованием активности уреазы, культуральный и / или гистологическый окрас. Неинвазивные методы включают уреазный дыхательный тест, который требует дорогостоящего лабораторного оборудования и умеренного радиационного облучения и серологические методы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Этот набор предназначен только для наружного применения. Не глотать.

2. Используйте защитные перчатки при работе с образцами.

3. Избегайте разбрызгивания или распыления при взятии образца.

4. Утилизировать после первого использования. Тест нельзя использовать более одного раза.

5. Не используйте тестовый набор после истечения срока годности.

6. Не используйте набор, если упаковка имеет повреждения или плохо запаяна.

7. Хранить в недоступном для детей месте.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

1. Хранить при температуре 2 ° С - 30 ° С в закрытой упаковке до истечения срока годности.

2. Хранить в месте, защищенном от солнечного света, влаги и высокой температуры.

3. Не замораживать.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

Соберите кал на бумагу для сбора, туалетную бумагу или в чистую емкость. Следует избегать загрязнения водой из туалета и мочой.

1. Соберите образец кала с помощью пробирки для сбора образцов. Сначала открутите крышку пробирки для сбора образцов, вытяните палочку для сбора образца.

2. Вставьте палочку для сбора образца в образец кала в 6 различных местах. Используйте только такое количество кала, чтобы покрыть часть палочки для сбора образца с резьбой. Удалите лишний кал с палочки, осторожно протерев абсорбирующей тканью.

3. Положите палочку для сбора образца назад в пробирку для сбора образца и плотно закрутите, хорошо перемешайте.

Если полученный кал не может быть исследован в день сбора, образец можно хранить при температуре 2-8 ° С в течение 3 дней. Перемешайте и доведите образец до комнатной температуры перед проведением теста.

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА

Перед проведением теста доведите устройство и полученный кал до комнатной температуры (10 ° С - 30 ° С), если они хранились в холодильнике. Затем хорошо перемешайте раствор образца, осторожно встряхивая пробирку для сбора несколько раз.

1. Вытяните тестовое устройство с саше из фольги, надорвав по линии отрыва, и поместите его на ровную поверхность.

2. Удерживая коллектор образца в вертикальном положении, осторожно отломите наконечник коллектора в точке излома.

3. Выжмите 3 капли (около 80 мкл) раствора образца в лунку для образца, как показано на рисунке.

4. Подождите 15 минут и оцените результаты, интерпретировать результаты теста после 30 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный (+)

Бледно-розовые полоски визуализируются как в контрольной, так и в тестовой участках. Положительный результат свидетельствует о том, что количество антигена H. Pylori равно или выше границы определения теста.

Отрицательный (-)

Бледно-розовая полоска визуализируется в контрольном участке. В тестовой области цветная полоска не появляется. Отрицательный результат указывает на то, что количество антигена H. Pylori в образце ниже предела определения теста.

Недействительный

Полоски отсутствуют вообще, либо полоска появляется только в тестовой области, а в контрольном участке отсутствует. Повторите тест с использованием нового тестового устройства.

ОГРАНИЧЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ

1. Этот тест был разработан только для тестирования образцов кала. Проведение этого теста с использованием других образцов не было обосновано.

2. Этот тест представляет собой качественный скрининговый анализ. Он не предназначен для определения количественных значений концентрации антигенов H. Pylori.

3. Если тест не может быть выполнен правильно, это может привести к получению неожиданных результатов. Повторите тест с использованием нового тестового набора, если результаты теста являются подозрительными.

4. Если уровень антигена в образце находится ниже предела определения теста или если образец собран неправильно, результат теста может быть отрицательным.

5. Как и для любых диагностических тестов, окончательный клинический диагноз не должен основываться на результатах одного теста, а должен ставиться исключительно врачом после оценки всех результатов клинических и лабораторных исследований.