Комбинированный тест Wondfo® на маркеры гепатита В (HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb, HBcAb) - это быстрый иммунохроматографический анализ, разработанный для качественного определения вируса гепатита B (HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb, HBcAb) в цельной крови / сыворотке / плазме.

Только для диагностики in vitro.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

Вирус гепатита B (HBV) является одним из наиболее распространенных инфекционных заболеваний, которое может передаваться при переливании крови, и на данный момент уже передалось большому количеству пациентов.

HBV является представителем семьи hepadnaviridae, что относится к ДНК-содержащих вирусам. Его ядро ​​содержит кольцевую двухцепочечную ДНК и полимеразы. Его оболочка содержит липопротеин. В сыворотке крови имеются пять сигнальных белков, которые считаются главными серологическими признаками HBV-инфекции. К ним относятся: поверхностный антиген гепатита B (HBsAg), поверхностное антитело к гепатиту B (HBsAb), оболочечный антиген гепатита B (HBeAg), оболочечное антитело к гепатиту B (HBeAb) и ядерное антитело к гепатиту B (HBcAb).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Этот набор предназначен только для применения in vitro. Не глотать.

2. Все образцы должны рассматриваться как потенциальный источник инфекционных заболеваний.

3. Тест нельзя использовать более одного раза.

4. Не использовать тестовый набор после истечения срока годности.

5. Не использовать набор, если упаковка имеет повреждения или плохо закрыта.

6. Хранить в недоступном для детей месте.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

1. Хранить при температуре 2ºC - 30ºC в закрытой упаковке до истечения срока годности.

2. Хранить в месте, защищенном от света, влаги и высокой температуры.

3. Не замораживать.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

1. Соберите цельную кровь. Используйте непосредственно цельную кровь или отделите сыворотку или плазму как можно быстрее, чтобы избежать гемолиза. Можно использовать только прозрачные, негемолизованные образцы.

2. Тест следует проводить сразу после забора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного периода времени. Образцы можно хранить при 2 ° С - 8 ° С в течение 3-х дней. Для длительного хранения образцы следует хранить при температуре ниже -20 ° C.

Нельзя использовать для теста образцы цельной крови, которые сохранялась при 2 ° С - 8 ° С более 7 дней.

3. Перед проведением теста доведите образцы до комнатной температуры. Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и хорошо перемешаны перед проведением теста. Не следует замораживать и размораживать образцы повторно.

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА

1. Вытяните тест-кассету с саше из фольги, надорвав по линии отрыва, и поместите ее на горизонтальную поверхность.

2. Для анализа цельной крови:

а) Держа пипетку вертикально, добавьте две капли цельной крови (примерно 50 мкл) в каждую лунку для образца (отмечено стрелкой). б) Добавьте две капли (около 50 мкл) раствора буфера (входит в состав набора) с флакона непосредственно в каждую лунку с образцом.

Для анализа сыворотки / плазмы: Держа пипетку вертикально, добавьте четыре капли (80-100 мкл) сыворотки или плазмы в лунку для образца.

3. Подождите 15 минут и оцените результаты. Не интерпретируйте результаты теста после 30 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный (+)

(1) Для HBsAg, HBsAb, HBeAg

Бледно-розовая полоска визуализируется в области контроля и в соответствующей тестовой области.

(2) Для HBeAb и HBcAb

Бледно-розовая полоска визуализируется только в контрольном участке. Окрашенная полоска не появляется в соответствующей тестовой области.

Отрицательный (-)

(1) Для HBsAg, HBsAb, HBeAg

Бледно-розовая полоска визуализируется только в контрольном участке. Окрашенная полоска не появляется в соответствующей тестовой области.

(2) Для HBeAb и HBcAb

Бледно-розовая полоска визуализируется в области контроля и в соответствующей тестовой области.

Недействительный

Полоски отсутствуют вообще, либо полоска появляется только в тестовой области, а в контрольном участке отсутствует. Повторите тест с использованием нового тестового набора. Если провести тест снова не удается, обратитесь пожалуйста, к дистрибьютору или в магазин, где Вы приобрели изделие, и сообщите номер партии.